Пищевые добавки и REACH: Как обеспечить соответствие законодательству без лишних сложностей

Фото: Trnava University / Unsplash

Пищевые добавки, такие как эмульгаторы, консерванты или загустители, подпадают не только под пищевую законодательную базу, но и под регламент REACH. Это означает, что даже производители продуктов питания и переработчики сырья должны проверять, зарегистрированы ли используемые вещества должным образом, имеют ли действующие паспорта безопасности (SDS) и правильно ли классифицированы согласно CLP/GHS. Проблема? Многие компании не осознают, что REACH распространяется и на добавки, одобренные для использования в пищевой промышленности, — а отсутствие документации может привести к санкциям или задержкам в производстве. Как действовать, чтобы быть уверенными, что ваше сырьё соответствует всем требованиям?

REACH и пищевые добавки: Основные рамки и обязательства

Пищевые добавки, хотя и подпадают в первую очередь под действие регламентов Европейского Союза о пищевых продуктах (например, Регламент (ЕС) № 1333/2008), должны одновременно соответствовать требованиям регламента REACH. Это касается, в частности, веществ, которые используются не только в пищевой промышленности, но и в других отраслях, таких как эмульгаторы, консерванты или красители. REACH фокусируется на регистрации, оценке и авторизации химических веществ, при этом делая акцент на их безопасном использовании и минимизации рисков для здоровья и окружающей среды.

На практике это означает, что производители или импортёры пищевых добавок должны обеспечить регистрацию веществ, которые они выпускают на рынок в количестве более 1 тонны в год. Исключение составляют вещества, которые уже полностью регулируются другими нормативными актами (например, прямые пищевые добавки, одобренные EFSA). Для веществ, используемых в пищевой промышленности, ключевым является подтверждение их безопасности не только с точки зрения пищевого законодательства, но и REACH, особенно если одно и то же вещество применяется и за пределами пищевой отрасли. Это требует тесного сотрудничества между отделами качества, регулирования и разработки.

CLP и маркировка безопасности: как правильно информировать о рисках

Регламент CLP (Classification, Labelling and Packaging) гармонизирует классификацию, маркировку и упаковку химических веществ и смесей в ЕС, включая те, которые используются в качестве пищевых добавок. Хотя пищевые добавки часто освобождаются от некоторых требований CLP (например, если они предназначены исключительно для пищевых целей), производители и дистрибьюторы должны следить за правильной маркировкой в случаях, когда вещество используется и в других областях.

Маркировка безопасности в соответствии с CLP должна содержать стандартизированные пиктограммы, сигнальные слова («Опасно» или «Осторожно»), стандартные фразы об опасности (H-фразы) и инструкции по безопасному обращению (P-фразы). Для пищевых добавок, которые также используются в промышленных процессах (например, в качестве технологических вспомогательных веществ), необходимо обеспечить, чтобы маркировка соответствовала их фактическому применению и профилю риска. Это особенно касается веществ с токсикологическими или экотоксикологическими свойствами, которые могут требовать особых мер при обращении.

Фото: Walter Otto / Unsplash

Паспорта безопасности (SDS): Ключевой документ для поставщиков и потребителей

Паспорт безопасности (SDS) является основным документом, который поставщики пищевых добавок должны предоставлять своим клиентам, если вещество или смесь соответствует критериям классификации как опасное согласно CLP. SDS содержит 16 обязательных разделов, которые подробно описывают физико-химические свойства, риски для здоровья и окружающей среды, меры безопасного обращения, первую помощь и утилизацию. Для пищевых добавок SDS особенно необходим в случаях, когда вещество используется и за пределами пищевой отрасли, например, в косметике или чистящих средствах.

На практике SDS должен постоянно обновляться в соответствии с самыми актуальными данными о веществе. Это включает, например, новые токсикологические исследования, изменения в классификации или обновление мер безопасности. Для производителей пищевых добавок важно, чтобы SDS содержал четкую информацию об ограничениях использования, особенно если вещество одобрено только для конкретных пищевых применений. Клиенты могут использовать SDS для оценки рисков в своих производственных процессах и обеспечения соответствия внутренним правилам безопасности.

Практические советы по обеспечению соответствия законодательству без лишних осложнений

Первым шагом к беспроблемному соблюдению законодательства является тщательный анализ портфеля пищевых добавок с точки зрения REACH и CLP. Определите, какие вещества подлежат регистрации, и проверьте, зарегистрированы ли они уже в Европейском агентстве по химическим веществам (ECHA). Для веществ, используемых исключительно в пищевой промышленности, сосредоточьтесь на подтверждении исключений и ограничений использования. Кроме того, рекомендуется регулярно обновлять паспорта безопасности и обеспечивать наличие в них всей соответствующей информации для конкретных применений.

Ещё одной ключевой мерой является обучение сотрудников, работающих с пищевыми добавками. Они должны быть ознакомлены с требованиями REACH, CLP и содержанием паспортов безопасности, чтобы уметь правильно оценивать риски и соблюдать процедуры безопасности. Не менее важно поддерживать открытый диалог с поставщиками и клиентами. Поставщики должны предоставлять прозрачную информацию о составе и безопасности своей продукции, а клиенты — подтверждать, что используют вещества в соответствии с законодательством. Это позволяет минимизировать риски и обеспечивает бесперебойную работу цепочки поставок.

Фото: Lucas Vasques / Unsplash

Исключения пищевых добавок из регистрации REACH: когда и почему действуют исключения

Пищевые добавки часто подпадают под специфические исключения из обязательной регистрации в соответствии с регламентом REACH, однако это исключение не является автоматическим или универсальным. Ключевым критерием является основное назначение вещества – если его главная функция заключается в использовании в пищевых продуктах (например, эмульгаторы, консерванты, красители), оно может быть освобождено от регистрации в соответствии со статьёй 2(7)(b) REACH. Однако это не означает, что вещество полностью выходит за рамки регулирования. Производители и импортёры должны доказать, что добавка соответствует требованиям безопасности в соответствии с пищевым законодательством (например, регламент (ЕС) № 1333/2008 о пищевых добавках) и что она не используется для других промышленных целей, которые требовали бы регистрации.

Особое внимание следует уделять веществам двойного назначения – например, лимонной кислоте, которая используется как в качестве пищевой добавки (E330), так и в чистящих средствах. В таком случае вещество должно быть зарегистрировано для непродовольственных применений, если его годовой объём превышает 1 тонну. Для поставщиков крайне важно вести точный учёт целей использования и объёмов продаж, чтобы избежать недоразумений при проверках со стороны надзорных органов. Исключение также не освобождает от обязанности соблюдать требования CLP и предоставлять паспорта безопасности для промышленных применений.

Как проверить соответствие поставщика требованиям REACH: Контрольный список для закупщиков

Для закупщиков в пищевой промышленности крайне важно иметь систему проверки соответствия поставщика требованиям REACH и связанного законодательства. Основным шагом является запрос письменного подтверждения о регистрации вещества (так называемый REACH registration number) или подтверждения исключения из регистрации. Для пищевых добавок должно быть чётко указано, подпадает ли вещество под исключение согласно статье 2(7)(b) REACH и для каких конкретных целей оно предназначено. Кроме того, необходимо проверить, предоставляет ли поставщик действующий паспорт безопасности (SDS) для непродовольственных применений, если таковые имеются.

Другими важными моментами являются проверка того, не включено ли вещество в список веществ, вызывающих особую озабоченность (SVHC) в соответствии с REACH, а также соблюдает ли поставщик требования регламента CLP (классификация, маркировка и упаковка). Для иностранных поставщиков необходимо проверить наличие уполномоченного представителя в ЕС, который отвечает за выполнение обязательств по REACH. Практическим инструментом также является проверка сертификатов качества (например, ISO 22000 для безопасности пищевых продуктов) или аудитов, проведённых независимыми органами, которые могут подтвердить соответствие законодательству.

Паспорт безопасности (SDS) для пищевых добавок: Особенности и частые ошибки

Паспорта безопасности (SDS) для пищевых добавок имеют свои особенности, обусловленные их двойственным характером – как сырья для пищевой промышленности и для промышленного применения. Если вещество предназначено исключительно для пищевых целей, SDS может не требоваться, однако на практике поставщики часто предоставляют его для облегчения коммуникации с заказчиками. В таком случае в SDS должно быть чётко указано, что вещество предназначено только для пищевого использования и что оно соответствует требованиям пищевого законодательства. Отсутствие или нечёткость информации может привести к недопониманию и задержкам в цепочке поставок.

Частой ошибкой является несоответствие между классификацией по CLP и информацией в SDS. Например, вещество, классифицированное как раздражающее для глаз, должно иметь эту информацию как в маркировке на упаковке, так и в соответствующем разделе SDS. Другой проблемой является недостаточное обновление SDS – если происходит изменение в классификации вещества или появляются новые научные данные о его свойствах, SDS должен быть обновлён в течение 3 месяцев. Для покупателей важно регулярно проверять, есть ли у них последняя версия SDS, и требовать от поставщика подтверждение её актуальности.

Есть неуверенность в документации ваших сырьевых материалов?

GCG Group предоставляет полную техническую и безопасностную документацию, включая паспорта безопасности (SDS) и сертификаты соответствия, к каждой поставляемой пищевой добавке. Наши специалисты помогут вам оценить законодательные требования и подобрать подходящие альтернативы, если это необходимо. Свяжитесь с нами – или сразу ознакомьтесь с каталогом более 1 300 продуктов.