Введение в косметическое сырьё
Рынок косметического сырья в ЕС является одним из наиболее регулируемых и одновременно наиболее инновационных сегментов химической промышленности. Европейский рынок косметики и личной гигиены достигает годового оборота более 90 миллиардов евро, при этом сырьё (эмульгаторы, активные вещества, консерванты, тензиды, УФ-фильтры, красители и вспомогательные вещества) составляет ключевой вклад для тысяч производителей — от транснациональных концернов до небольших инди-брендов и контрактных производителей (private label).
Косметическое сырьё можно разделить на несколько крупных категорий по функции в формуляции: эмульгаторы и стабилизаторы (удерживают эмульсию вместе), активные вещества (заявленный эффект — увлажнение, осветление, антивозрастной эффект), консерванты (защита от микробной контаминации), загустители (вязкость и текстурные свойства), УФ-фильтры (защита от солнечного излучения), силиконы и эмоленты (сенсорика, увлажнение) и красители и пигменты (декоративная косметика).
В отличие от промышленной химии, косметическое сырьё подчиняется строгому европейскому законодательству — прежде всего Косметическому регламенту (ЕС) 1223/2009, который устанавливает списки запрещённых веществ (приложение II), ограниченных веществ (приложение III), разрешённых красителей (приложение IV), консервантов (приложение V) и УФ-фильтров (приложение VI). Каждый закупщик и технолог должен знать не только химические и функциональные свойства сырья, но и его законодательный статус.
Ключевое определение
Косметическое сырьё — это любое вещество или смесь, предназначенные для смешивания с другим сырьём с целью производства косметического продукта в значении ст. 2 регламента (ЕС) 1223/2009 — то есть продукта, предназначенного для контакта с внешними частями человеческого тела с целью очищения, парфюмирования, изменения внешнего вида, защиты или поддержания в хорошем состоянии.
Номенклатура INCI — как читать и понимать
INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) — это международно признанная система наименования косметического сырья, разработанная американским Personal Care Products Council (ранее CTFA), и в ЕС обязательна для маркировки косметических продуктов с 1998 года (директива 93/35/ЕЭС, ныне регламент 1223/2009, ст. 19).
Цель INCI — обеспечить, чтобы потребитель и регулятор в любой стране ЕС (и за её пределами) знали, какое вещество содержится в продукте, независимо от торгового названия, данного ему поставщиком. Название INCI указывается на упаковке в порядке убывания концентрации (для компонентов ниже 1% порядок произвольный).
Структура названий INCI
Названия INCI следуют разным правилам в зависимости от типа вещества:
Химические вещества
Используют упрощённое химическое название, часто на английском — например, Glycerin, Sodium Chloride, Citric Acid.
Растительные экстракты
Указывается латинское ботаническое название растения + используемая часть и тип обработки — например, Aloe Barbadensis Leaf Juice (сок листа алоэ вера), Camellia Sinensis Leaf Extract (экстракт зелёного чая).
Производные и соли
Гиалуроновая кислота обычно используется как сырьё в форме натриевой соли — INCI Sodium Hyaluronate. Аскорбиновая кислота (витамин C) в стабилизированной форме — это, например, Ascorbyl Glucoside.
Ароматизаторы и аллергены
Парфюмерная композиция указывается как Parfum (или Fragrance), но 26 (недавно расширено до 80) определённых аллергенов должны быть перечислены отдельно, если они превышают пороговую концентрацию (0,001% для несмываемых, 0,01% для смываемых продуктов).
Где проверить название INCI — CosIng
Европейская комиссия ведёт публичную базу данных CosIng (Cosmetic Ingredient Database), где для каждого вещества можно проверить его название INCI, номер CAS и EC, функцию в косметике и возможные законодательные ограничения согласно приложениям регламента 1223/2009. База данных — ключевой инструмент для технологов при проверке соответствия нового сырья.
Практический совет
При внедрении нового сырья всегда проверяйте его название INCI в CosIng и сравнивайте номер CAS с техническим листом поставщика — торговое название сырья может отличаться у разных поставщиков, но INCI и CAS должны совпадать.
Эмульгаторы и стабилизаторы
Эмульгаторы — это поверхностно-активные вещества, позволяющие смешивать две несмешивающиеся фазы — обычно воду и масло — в стабильную эмульсию. Выбор эмульгатора — одно из важнейших решений при формулировании кремов, лосьонов и молочка.
Эмульсии О/В и В/О
Эмульсии типа О/В (масло в воде) имеют масляную фазу, диспергированную в непрерывной водной фазе — они легче, легче наносятся и смываются водой. Требуют эмульгатор с более высоким HLB (обычно 8–16). Эмульсии типа В/О (вода в масле) имеют обратную структуру — они более жирные, устойчивы к воде, используются в защитных кремах и макияже. Требуют эмульгатор с более низким HLB (4–6).
| Эмульгатор (INCI) | Тип эмульсии | HLB | Типичная концентрация |
|---|---|---|---|
| Emulgade SE (Glyceryl Stearate, Ceteareth-20, Ceteareth-12, Cetearyl Alcohol, Cetyl Palmitate) | O/W | ~11 | 3–6 % |
| Olivem 1000 (Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate) | O/W (přírodní, PEG-free) | ~9 | 3–8 % |
| Tego Care PBS 6 (Polyglyceryl-3 Methylglucose Distearate) | O/W, jemný | ~9 | 2–5 % |
| Polysorbate 60 | O/W, solubilizace | 14,9 | 1–5 % |
| Polysorbate 80 | O/W, solubilizace olejů | 15,0 | 0,5–5 % |
| Cetearyl Alcohol + Ceteareth-20 | O/W, ko-emulgátor | ~15,2 (Ceteareth-20) | 2–8 % (celkem) |
| Sorbitan Stearate (Span 60) | W/O, ko-emulgátor | 4,7 | 1–4 % |
| Lecithin (Glycerin, Lecithin) | W/O i O/W, přírodní | ~4 (v surové formě) | 1–5 % |
Стабилизаторы и коэмульгаторы
Одного эмульгатора часто недостаточно для долгосрочной стабильности эмульсии. Технологи добавляют коэмульгаторы (жирные спирты, такие как цетеариловый спирт) и стабилизаторы вязкости (ксантановая камедь, карбомер), которые повышают вязкость водной фазы и препятствуют коалесценции капель масла. Комбинация первичного эмульгатора с HLB, соответствующим масляной фазе, и вторичного коэмульгатора — стандартная практика формулирования.
Практическое замечание о HLB
Как и в случае с тензидами, для косметических эмульгаторов действует принцип требуемого HLB масла. Минеральное масло требует HLB ~10–12, силиконовое масло (диметикон) HLB ~10–11, натуральные растительные масла обычно HLB 6–8. Выбирайте эмульгатор или смесь эмульгаторов, приближающуюся к этому значению.
Активные вещества для ухода за кожей
Активные вещества — это сырьё, несущее заявленный косметический эффект — увлажнение, осветление кожи, антивозрастной эффект, успокоение раздражения. Их выбор и концентрация должны основываться на клинических данных и оценке безопасности.
Kyselina hyaluronová (Sodium Hyaluronate)
Высокогигроскопичная молекула, способная удерживать до 1000-кратного собственного веса воды. Низкомолекулярная фракция (< 50 кДа) проникает глубже, высокомолекулярная (> 1000 кДа) образует окклюзивную плёнку на поверхности.
Niacinamid (Niacinamide, vitamín B3)
Регулирует выработку меланина (снижение гиперпигментации), укрепляет барьерную функцию кожи за счёт повышения синтеза церамидов, регулирует себум. Очень хорошо переносится, сочетается с большинством активных веществ.
Ascorbyl Glucoside (derivát vitamínu C)
Стабильное гликозилированное производное аскорбиновой кислоты, гидролизуется в тканях до активного витамина C. Антиоксидантный эффект, ингибирование тирозиназы (осветление пигментации), поддержка синтеза коллагена.
Peptidy (např. Palmitoyl Pentapeptide-4, Acetyl Hexapeptide-8)
Короткие цепочки аминокислот, сигнализирующие клеткам о выработке коллагена и эластина (сигнальные пептиды), или блокирующие высвобождение нейротрансмиттеров подобно ботулотоксину (нейропептиды). Используются в антивозрастных сыворотках.
Retinol / Retinal (vitamín A a jeho aldehyd)
Ретиноиды связываются с ядерными рецепторами (RAR/RXR) и регулируют генную экспрессию — ускоряют клеточный обмен, стимулируют синтез коллагена, уменьшают морщины. Ретиналь эффективнее и быстрее ретинола, но более раздражающий.
Panthenol (provitamín B5)
В коже преобразуется в пантотеновую кислоту. Повышает увлажнение рогового слоя, способствует заживлению и успокаивает раздражение. Очень хорошо переносится, подходит даже для чувствительной кожи и детской косметики.
Allantoin
Кератолитическое и успокаивающее действие, способствует заживлению ран, снижает раздражение. Часто комбинируется с пантенолом в средствах after-sun и восстанавливающих продуктах.
Консерванты — законодательство и выбор
Консерванты защищают косметический продукт от размножения бактерий, дрожжей и плесени на протяжении всего срока годности — обычно 12–36 месяцев после вскрытия (PAO). Без эффективной консервации разбавленные водой косметические продукты были бы идеальной средой для роста микроорганизмов.
| Консервант (INCI) | Макс. концентрация (Annex V) | Примечание |
|---|---|---|
| Phenoxyethanol | 1,0 % | Широкий спектр, хорошая стабильность, наиболее используемый в ЕС |
| Benzyl Alcohol | 1,0 % | Слабее против плесени, часто в комбинации, также отдушка |
| Sorbic Acid / Potassium Sorbate | 0,6 % (jako kyselina) | Эффективен против дрожжей и плесени, работает только при pH < 6 |
| Sodium Benzoate | 0,5 % (jako kyselina) | Синергия с сорбатом, работает при низком pH |
| Methylparaben / Ethylparaben | 0,4 % jednotlivě / 0,8 % součet | Разрешены, но с пониженной популярностью у потребителей |
| Propylparaben / Butylparaben | 0,14 % součet | Ограничения для продуктов для подгузниковой зоны детей до 3 лет |
| Benzoic Acid | 2,5 % | Работает только при pH < 5, часто комбинируется с сорбатом |
Приложение V ЕС — позитивный список
В отличие от большинства сырья, консерванты в ЕС работают по принципу позитивного списка — приложение V регламента (ЕС) 1223/2009 исчерпывающе перечисляет вещества, разрешённые в качестве консервантов, и их максимальные концентрации. Использование неразрешённого консерванта, даже безопасного в других контекстах, незаконно.
Challenge-тест (тест эффективности консервации)
Перед выводом продукта на рынок консервирующая система должна быть проверена так называемым challenge-тестом по стандарту ISO 11930. Продукт искусственно инокулируется стандартизированными штаммами бактерий (например, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli) и дрожжей/плесени (Candida albicans, Aspergillus brasiliensis), и измеряется снижение числа колоний во времени (дни 0, 7, 14, 28). Тест длится 28 дней и входит в документацию CPSR.
Статус парабенов — противоречия и факты
Несмотря на медийные споры, метил- и этилпарабен остаются легальными и безопасными в ЕС согласно оценке SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety). Изопропилпарабен, изобутилпарабен, фенилпарабен, бензилпарабен и пентилпарабен запрещены в ЕС с 2014 года из-за недостатка данных о безопасности, а не доказанного вреда.
Загустители и реологические модификаторы
Загустители регулируют вязкость и текстуру продукта, стабилизируют эмульсии и влияют на сенсорное восприятие (растекаемость, «slip», липкость). Выбор зависит от типа системы (водный гель или эмульсия), требуемого pH и ощущения на коже.
Carbomer (Carbopol)
Сшитый полиакрилат, образующий прозрачные гели при нейтрализации (обычно триэтаноламином или NaOH). Высокая прозрачность, отличная стабильность, чувствителен к электролитам и экстремальному pH. Используется в концентрации 0,1–1%.
Xanthan Gum
Природный полисахарид, производимый ферментацией (Xanthomonas campestris). Псевдопластическое поведение (вязкость снижается при сдвиге), стабилен в широком диапазоне pH и температур. Используется в концентрации 0,1–1%, популярен в натуральной/органической косметике.
Hydroxyethylcelulóza (HEC)
Неионогенное производное целлюлозы, растворимое как в холодной, так и в тёплой воде, образует прозрачные вязкие растворы. Подходит для прозрачных гелей и шампуней, совместимо с электролитами в отличие от карбомера. Используется в концентрации 0,5–2%.
Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC)
Похож на HEC, но с термогелированием при нагревании — используется в специфических формуляциях, требующих температурно-зависимой вязкости. Обычно 0,3–1,5%.
Akrylátové kopolymery (Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer)
Сочетают функции загустения и эмульгирования (самоэмульгирующийся загуститель), более толерантны к электролитам, чем классический карбомер. Используются в концентрации 0,1–0,5%.
УФ-фильтры
УФ-фильтры защищают кожу от вредного УФ-излучения и являются необходимым компонентом солнцезащитных и многих дневных средств. Делятся на органические (химические) фильтры, поглощающие УФ-излучение и преобразующие его в тепло, и минеральные (физические) фильтры, отражающие и рассеивающие излучение.
Органические (химические) фильтры
Поглощают УФ-фотоны и преобразуют энергию в тепло. Требуют хорошей фотостабильности и часто комбинации нескольких фильтров для покрытия всего спектра UVA/UVB.
Avobenzone (Butyl Methoxydibenzoylmethane)
УФА фильтр, макс. 5%, нестабилен без стабилизатора (октокрилен)
Octocrylene
УФB фильтр, макс. 10%, стабилизирует авобензон
Homosalate
УФB фильтр, макс. 10%
Ethylhexyl Methoxycinnamate (Octinoxate)
УФB фильтр, макс. 10%
Bemotrizinol (Tinosorb S)
Широкого спектра УФА/УФB, макс. 10%
Bisoctrizole (Tinosorb M)
Широкого спектра, гибридная органо-минеральная частица, макс. 10%
Минеральные (физические) фильтры
Отражают и рассеивают УФ-излучение. Предпочтительны для чувствительной кожи, детской косметики и тренда «mineral sunscreen». Наночастичная форма требует специальной маркировки на упаковке («nano»).
Zinc Oxide
Широкого спектра УФА/УФB, макс. 25%, также в наноформе
Titanium Dioxide
Преимущественно УФB, макс. 25%, также в наноформе
Список разрешённых УФ-фильтров и их максимальных концентраций устанавливает приложение VI регламента (ЕС) 1223/2009 — опять же позитивный (закрытый) список. Заявленный SPF (Sun Protection Factor) определяется тестом in vivo по методике ISO 24444, соотношение защиты UVA (метод PPD) должно, согласно рекомендациям Комиссии, достигать как минимум 1/3 заявленного SPF.
Замечание по формулированию
Формуляции с высоким SPF (SPF 50+) обычно комбинируют 3–5 различных УФ-фильтров (органических и минеральных) для достижения фотостабильности и равномерного покрытия спектра 290–400 нм при сохранении приемлемой сенсорики и без эффекта побеления («white cast»).
Силиконы и эмоленты
Эмоленты и силиконы отвечают за сенсорное восприятие продукта — мягкость, «slip» (скольжение при нанесении), скорость впитывания и ощущение на коже после нанесения. Выбор эмолента существенно влияет на потребительское восприятие качества продукта.
Силиконы
Диметикон — наиболее широко используемый силиконовый эмолент — обеспечивает гладкое, нежирное ощущение, окклюзивную защиту и лёгкое нанесение. Циклометикон (циклический силикон D5, циклопентасилоксан) характеризуется быстрым испарением и «сухим» ощущением, но из-за опасений по поводу биоаккумуляции в окружающей среде сталкивается в ЕС с растущим регуляторным давлением (ограничения в смываемых продуктах согласно REACH). Поэтому технологи всё чаще ищут альтернативы силиконам — например, сложные эфиры как альтернативы Caprylyl Methicone, или натуральные эмоленты с похожей сенсорикой (сквалан, C12-15 алкилбензоат).
Растительные масла и масла-баттеры
Масло ши (Butyrospermum Parkii Butter) богато ненасыщенными жирными кислотами и витамином E, обеспечивает интенсивное увлажнение и популярно в натуральной косметике. Масло жожоба (Simmondsia Chinensis Seed Oil) технически представляет собой жидкий воск с очень похожей на человеческий себум структурой, отлично впитывается и подходит даже для жирной кожи.
Сложные эфиры
Изопропилмиристат — лёгкий эфир с превосходной растекаемостью, используется для улучшения проникновения и снижения жирного ощущения. Каприлово/каприновый триглицерид (фракционированное кокосовое масло) — высокостабильный, нежирный, устойчивый к окислению эмолент, популярный в натуральной косметике как замена минеральному маслу.
Красители и пигменты
Красители используются в косметике как для декоративных целей (макияж, помады, лаки для ногтей), так и для эстетической корректировки цвета самого продукта (кремы, шампуни). В отличие от активных веществ, красители подчиняются строгому позитивному списку — приложению IV регламента (ЕС) 1223/2009, которое устанавливает разрешённый краситель под так называемым номером CI (Colour Index).
Каждому красителю присвоен номер CI (например, CI 77891 = диоксид титана как белый пигмент, CI 15850 = Red 6/7, CI 19140 = Yellow 5), и приложение IV указывает, для каких типов применений (leave-on, rinse-off, контакт со слизистыми) он разрешён и с какой чистотой.
Пигменты на основе слюды для декоративной косметики
Природный минерал слюда (mica), покрытая оксидами металлов (оксид железа, диоксид титана), создаёт перламутровые и мерцающие эффекты, используемые в тенях для век, хайлайтерах и макияже. Название INCI обычно указывает комбинацию Mica, Titanium Dioxide, Iron Oxides (CI 77491, 77492, 77499). Качество слюдяного пигмента зависит от размера и распределения частиц (более мелкие частицы = матовый эффект, более крупные = более выраженное мерцание) и от этичного происхождения добычи (проверка цепочки поставок из-за рисков детского труда в некоторых добывающих регионах).
Замечание о наноматериалах
Если краситель или УФ-фильтр используется в наноформе (частицы менее 100 нм), этот факт должен быть указан на упаковке как «[название] (nano)», и вещество должно пройти отдельный процесс уведомления Европейской комиссии перед выводом на рынок.
Законодательство — Косметический регламент (ЕС) 1223/2009
Косметический регламент (ЕС) № 1223/2009 является основным правовым актом, регулирующим косметические продукты во всём ЕС. Он заменил прежнюю косметическую директиву 76/768/ЕЭС и имеет прямое действие во всех государствах-членах без необходимости транспонирования.
Обзор приложений регламента
Příloha II — Zakázané látky
Исчерпывающий список из более чем 1600 веществ, полностью запрещённых в косметических продуктах (например, вещества категории CMR 1A/1B/2 — канцерогенные, мутагенные, репротоксичные).
Příloha III — Omezené látky
Вещества, разрешённые только с ограничением концентрации, области применения или с обязательным предупреждением на упаковке (например, салициловая кислота, формальдегид, перекись водорода).
Příloha IV — Povolená barviva
Позитивный список красителей с указанием номера CI и разрешённой области применения (leave-on, rinse-off, слизистые).
Příloha V — Povolené konzervanty
Позитивный список консервантов с максимальной концентрацией и возможными ограничениями (например, для детской косметики).
Příloha VI — Povolené UV filtry
Позитивный список органических и минеральных УФ-фильтров с максимальной концентрацией.
Cosmetic Product Safety Report (CPSR)
Перед выводом на рынок каждый косметический продукт должен иметь подготовленный отчёт о безопасности (CPSR) — часть A (информация о продукте и воздействии) и часть B (экспертная оценка безопасности, подготовленная квалифицированным токсикологом). CPSR является частью так называемого Product Information File (PIF), который должен быть доступен надзорным органам по запросу в течение 10 лет с момента вывода последней партии на рынок.
Ответственное лицо (Responsible Person)
Регламент требует назначения Ответственного лица (Responsible Person), учреждённого в ЕС, которое отвечает за соответствие продукта — обычно производитель, импортёр или уполномоченный представитель. Ответственное лицо должно уведомить о продукте в системе CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) до его вывода на рынок, включая информацию о формуле, наличии наноматериалов и классификации CLP.
Запрет испытаний на животных
С 2013 года ЕС запрещает как испытания готовых косметических продуктов, так и испытания отдельного косметического сырья на животных (marketing ban), в том числе для сырья, испытанного за пределами ЕС. Безопасность сырья доказывается с помощью методов in vitro, подходов read-across и существующих токсикологических данных.
Как выбрать поставщика косметического сырья
1. Проверьте сертификаты качества
Требуйте Certificate of Analysis (COA) на каждую поставленную партию с реальными измеренными значениями, а не только спецификацию.
2. Проверьте производственные стандарты
ISO 22716 (GMP для косметического сырья/продуктов) — отраслевой стандарт. Каждый серьёзный поставщик должен иметь хотя бы ISO 9001.
3. Запросите актуальный SDS
Паспорт безопасности должен быть на языке целевого рынка, обновлённый согласно новейшей классификации CLP.
4. Проверьте декларацию аллергенов для ароматизаторов
Парфюмерные композиции должны содержать декларацию содержания аллергенов согласно стандартам IFRA (International Fragrance Association) и сертификат соответствия IFRA.
5. Для натурального сырья проверьте Нагойский протокол
Растительные экстракты и натуральное сырьё подчиняются Нагойскому протоколу о доступе к генетическим ресурсам (ABS — Access and Benefit Sharing). Поставщик должен подтвердить законное происхождение и соответствие.
6. Узнайте законодательный статус в CosIng
Перед внедрением нового сырья проверьте его INCI, CAS и статус в базе данных CosIng — не подпадает ли оно под ограничения приложений II, III, V или VI.
7. Запросите техническую поддержку и образцы
Серьёзный поставщик предоставит технические листы, рекомендуемые концентрации, совместимость с другим сырьём и образцы для тестирования формуляций.
Часто задаваемые вопросы
Что означает INCI и для чего это нужно?+
В чём разница между эмульгатором О/В и В/О?+
Разрешены ли парабены в косметике до сих пор?+
Сколько времени косметический продукт должен проходить тест на консервацию (challenge test)?+
Что такое Cosmetic Product Safety Report (CPSR)?+
Как выбрать надёжного поставщика косметического сырья?+
Ищете конкретное косметическое сырьё?
GCG Group поставляет широкий ассортимент косметического сырья — эмульгаторы, активные вещества, консерванты, УФ-фильтры и красители. Полная документация, образцы по запросу, техническая поддержка для технологов.